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碚圣紫杉醇制剂生产线(配套红豆杉基地)之质检、实验室设备采购项目资格预审公告

来源:重庆市碚圣医药科技股份有限公司 浏览次数: 发表日期:2021-01-19

详细内容

碚圣紫杉醇制剂生产线(配套红豆杉基地)之质检、实验室设备采购项目资格预审公告


重庆市碚圣医药科技股份有限公司

紫杉醇制剂生产线(配套红豆杉基地)之质检、实验室设备采购项目投标单位资格预审公告

一、招标条件

重庆市碚圣医药科技股份有限公司是一家专门从事新药研制、药物中间体研发、化学品工艺开发及规模化生产的高科技企业,主要致力于技术壁垒高、难度大、附加值高的医药原料药和有机中间体的研究开发与生产。本次招标的紫杉醇制剂生产线(配套红豆杉基地)之质检、实验室设备采购项目系碚圣医药总体规划的一个重要组成部分,本项目资金已落实。项目招标人为重庆市碚圣医药科技股份有限公司。

目前公司紫杉醇制剂生产线(配套红豆杉基地)之质检、实验室设备采购项目已具备招标条件,采取公开招标和邀请招标相结合的方式,特邀请有意向的潜在投标人(以下简称申请人)提出资格预审申请。

二、本次招标项目概况、招标范围、工期要求

(一)本次招标项目的基本概况:

1、项目建筑面积约:17612㎡。

2、项目建设地址:重庆市北碚区三圣镇紫杉醇制剂生产线(配套红豆杉基地)项目施工现场。

3、设备质量要求:

以同时满足美国FDA、欧盟EU GMP、中国2010版GMP要求为基准,并满足招标人提供的“质检、实验室设备采购项目URS文件”相关要求。

(二)本次招标范围及工期要求:

1、本项目根据“质检、实验室设备采购项目URS文件”分为四个标段;各投标单位根据项目地理位置、气候温度、运输及各企业自身综合实力等情况综合考虑,对四个标段可选择:全部标段投标或其中一个标段或几个标段同时投标,采取按标段分别拟定项目量清单及组价且合并投标的方式。

1、各投标人按照招标人提供的“质检、实验室设备采购项目URS文件”为依据,结合现场踏勘情况,并根据各自的产品性质及特点,各自编制相应的设计、生产或采购、运输、指导安装、调试以及售后服务保障等专业设计方案,最终方案由招标人与投标人共同确认为准。

2、各投标人按照招标人提供的“质检、实验室设备采购项目URS文件”为依据,对本次招标项目涵盖的设备(含配套辅材)生产或采购、运输(指招标标的物运输到招标人指定(重庆区域)的施工现场而产生的运输费用)、上车吊装(卸车由招标方自行负责)、全部货物包装(按满足运输规范要求为依据,确保招标标的物在运输过程中,无设备本身的功能性损坏为准)、各种保险费(包含但不限于:招标标的物运输在途保险、上车吊装风险等)、税费、指导安装及调试费(包含但不限于:外派人员的工资、补贴、差旅费、人工费、管理费等)、人员培训费、积极配合相关的认证工作(以URS要求为依据,如:提供所需的文件及表格、软件系统及硬件系统等)、质保期内的备品备件费用及售后服务、合理利润、提供全套竣工验收资料而产生的费用等为完成本次招标项目所涵盖的所有相关工作内容的费用。

3、工期及要求:

自技术协议签订之日起60日历天内将本次招标范围内涵盖的所有设备(含配套辅材)按最终版技术协议要求全部生产或采购到位、运输至招标人指定施工现场。

三、申请人资格要求

(一)通用资格要求为:

(1)中华人民共和国境内(不含香港、澳门、台湾)注册的独立法人,注册资金在人民币100万元(或等值外币)以上,具有增值税一般纳税人资格,没有处于被责令停业或破产状态,且资产未被重组、接管和冻结、投标资格未被取消。

(2)投标人的经营范围应包含本次招标内容;营业执照、组织机构代码证、税务登记证、银行开户许可证的有效期应覆盖投标有效期;已更换“三证合一”、“五证合一”的符合前述要求。

(3)投标人具有良好的银行资信和商业信誉,具有足够的流动资金承担本次招标项目标的物的供货,未被列入失信人名单、没有处于被责令停业、财产被接管、冻结或破产状态。

(4)投标人具备生产、销售、供应招标项目标的物的相关资质,具有履行合同的经济实力;具备必需的专业技术能力和售后服务能力。

(5)具有良好的商业信誉和业绩,无履行合同不良记录,无不良诉讼记录,无在招标投标活动中受到违规处罚的记录。

(6)提供近三年经过审计的帐目副本(资产负债表、损益表、现金流量表)及经第三方审计的三年审计报告

(7)投标人具有近三年内五家以上类似项目,客户反馈情况良好,能提供相关项目的证明文件,包括但不限于销售合同、销售发票、技术协议等(以上项目为非关联交易)。

(8)信誉要求:

①诉讼及仲裁情况:没有涉及与合同签订或履行的有关法律诉讼或仲裁,虽有但无败诉、未被列入失信人名单;

②不良行为记录:近三年内无任何不良行为记录;无恶劣售后服务记录;无业主认为不负责任的技术、商务记录。

(9)通过ISO9000系列质量体系认证,且处于有效期内,并具有完善的质量管理体系。

(10)法定代表人为同一人的两个及两个以上的企业(公司);母公司、全资子公司及其控股公司;相互之间存在直接控股关系或间接控股关系的两个及两个以上的企业(公司)。具备前述情况之一的,只能由其中一家企业(公司)报名申请投标。

(11)不接受挂靠单位投标,不接受联合体投标,委托代理人必须提供本人在投标单位已参加社保的证明材料(以当地社保局出具的证明材料为准)。

 (二)专用资格要求为:

(1)投标人必须是招标项目标的物的制造商或经销商,若是制造商,应提供生产厂家证明文件且加盖公司公章。若是经销商,必须提供制造商的授权证明且同时应提供设备制造商认可的经销资质证书、维保资质证书等相关资质材料;其所供产品具有国家认可的相关检测报告、产品合格证书等相关产品质量证明文件。

(2)其所供产品必须满足“质检、实验室设备采购项目URS文件”中技术标准及规范要求。

(3)当投标产品为同一厂家生产且累计金额在人民币5万元以上时,经销商必须提供制造商的授权证明文件的原件。

(4)投标人必须在投标文件中提供相应证明文件(若系复印件,须在复印件上加盖有效的投标人公章,原件备查)。

(5)提供至少3个近3年内相关业绩合同金额在100万以上的合同复印件。

*以上通用资格和专用资格的要求,投标人必须同时满足,所提供的所有资质文件必须真实,且与投标人主体一致,如果需要年检的,请确保提供的文件复印件已年检合格。

四、资格预审申请文件的递交

(一)递交资格预审申请文件截止时间及资料提交地点:

2018年5月21日下午16:00时前,地点为:重庆市北碚区水土高新园云汉大道99号“三圣股份”办公楼10楼1007号。

(二)逾期送达或者未送达指定地点的资格预审申请文件,招标人不予受理。

五、联系方式

招 标 人:重庆市碚圣医药科技股份有限公司

联 系 人:杨女士

电 话:023-68309877 

传 真:023-68234356


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